- AFM24-102期1/2a組合研究中,包括15名重度預處理的EGFR野生型非小細胞肺癌擴展組病人的數據更新。
- 15名病人中,有4名病人有反應,包括1例確認的部分反應(PR)、1例未確認的完全反應(CR)等待確認、2例未確認的PR等待確認;另外7名病人表現為穩定疾病(SD),導致疾病控制率為73%。
- 15名病人中有7名(47%)病人腫瘤縮小。
- 所有病人在PD-[L]1靶向治療失敗後曾接受過和最終進展。
- 大多數病人只出現輕度至中度與治療相關的不良事件,證實與阿特佐利尼組合時安全性良好。
- 公司將於今天下午4點30分(東部時間)舉行電話會議/網路廣播,討論數據。
(SeaPRwire) – 2023年12月11日 柏林 – Affimed N.V.(納斯達克: AFMD)(「Affimed」或「公司」)是一家處於臨床階段的免疫療法公司,致力於讓病人恢復天然抗癌能力。公司宣佈其內在細胞引誘劑(ICE®)AFM24在與阿特佐利尼(一種抗PD-L1檢查點抑制劑)組合應用於表達EGFR的固態腫瘤患者的AFM24-102期1/2a研究中的中期安全性和有效性數據。2023年12月6日的數據更新包括了接受過中位2線治療的15名EGFR野生型非小細胞肺癌擴展組病人。重要的是,所有病人在PD-[L]1靶向治療失敗後曾接受過治療。
AFM24與阿特佐利尼的組合顯示出鼓舞人心的臨床活性信號,包括1例未確認的CR,3例PR(1例確認,2例未確認)和7例表現為SD的病人。11例有反應、未確認反應或穩定疾病(73%)的病人仍在治療中,其中4例治療超過3個月;2例在第一個掃描時表現為SD,在第二個掃描時根據RECIST標準改為PR。
「大多數進展期非小細胞肺癌患者在一線治療後都需要額外治療,目前2L+階段提供的選擇對病人效果有限,反應率和無進展生存期都很短,」Affimed醫學總監Andreas Harstrick醫生表示。「考慮到這種癌症的嚴重性和新的治療需求的迫切性,我們對AFM24與阿特佐利尼在此組合中的早期安全性和有效性結果感到非常鼓舞。我們期待著此組合中的數據繼續成熟,也期待在2024年上半年分享EGFR突變型非小細胞肺癌組的數據。」
Affimed的ICE® AFM24與阿特佐利尼的組合有可能重新啟動內在及後天免疫系統,識別和消滅EGFR陽性的非小細胞肺癌腫瘤。考慮到阿特佐利尼單獨治療復發/耐藥病人的ORR低,Affimed認為AFM24-102中的臨床活性很可能是由AFM24與阿特佐利尼的協同作用引起的。
AFM24在單獨治療和組合治療中均表現出良好的安全性和耐受性。與阿特佐利尼的組合未導致意外毒性,目前觀察到的毒性與單獨藥物的毒性概況相符。大多數病人只出現輕度至中度與治療相關的不良事件。
Affimed還宣佔在AFM24-102研究中停止招募胃癌組和包括胰腺癌、膽管癌和肝細胞癌在內的籃狀組。雖然這兩個組觀察到臨床活性,但它們很可能無法達到公司的有效性門檻,公司的戰略重點是儘快推進非小細胞肺癌計劃。
會議將通過電話和網路廣播進行。現場網路廣播將在Affimed網站的「Webcasts」部分的「投資者」頁面提供。要通過電話參加,請使用鏈接,系統將提供撥號詳情和密碼。
注意:為避免延誤,我們建議參與者在預定開始時間提前15分鐘撥通會議電話。網路重播將在同一鏈接提供30天。
關於AFM24-102期1/2a研究
AFM24-102是一項開放標籤、非隨機、多中心的劑量升級和擴展研究,評估AFM24在與阿特佐利尼組合應用於選定表達EGFR的進展期固態惡性腫瘤患者(NCT05109442)。
公司還宣佈了MD安德森癌症中心對阿西他米在與同種異體NK細胞組合應用於復發/耐藥型霍奇金淋巴瘤患者的期1/2研究數據。公司將於今天下午1點30分(太平洋時間)/下午4點30分(東部時間)/晚上22點30分(CET)舉行電話會議,討論阿西他米和AFM24的臨床數據更新,並提供關於阿西他米LuminICE-203研究目前狀況的更新。
關於AFM24
AFM24是一種四價雙特異性內在細胞引誘劑(ICE®),它通過結合CD16A到內在免疫細胞和EGFR(廣泛表達於固態腫瘤上的蛋白)來激活內在免疫系統,殺死癌細胞。AFM24是由Affimed自主研發的ROCK®平台生成的,它使用EGFR作為停靠點,通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬,利用患者自身免疫細胞消滅腫瘤細胞,實現了一種獨特的作用機制。
除了與檢查點抑制劑阿特佐利尼組合研究外,Affimed還在評估AFM24與同種異體NK細胞產品的組合,後者對重度預處理患者群體似乎更適合。
關於Affimed N.V.
Affimed(納斯達克:AFMD)是一家處於臨床階段的免疫療法公司,致力於通過實現內在免疫系統天然潛力幫助患者戰勝癌症。公司自主研發的ROCK®平台使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死多種血液和固態腫瘤,支持廣泛的單藥和組合療法項目。ROCK®平台可預測生成定制化的內在細胞引誘劑(ICE®)分子,利用患者自身免疫細胞殺死腫瘤細胞,實現了創新治療機制。Affimed總部位於德國曼海姆,在美國紐約也有辦事處。公司由豐富經驗的生物技術和製藥領導人組成團隊,團結一心實現停止癌症破壞患者生活的願景。欲了解更多關於公司人員、管線和合作夥伴的信息,請訪問。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。除歷史事實外,所有聲明均為前瞻性聲明,通常通過詞彙如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“目標”、“看好”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”等表達。前瞻性聲明出現在多個地方,內容包括但不限於AFM13、AFM24、AFM28和其他產品候選藥物的潛力;ROCK®平台的價值;正在和計劃進行的預臨床研發和臨床試驗;與其他療法的組合研發;為產品候選藥物申請和獲得監管批准的能力和時間;智慧財產權地位;合作活動;建立商業功能的能力;臨床試驗數據;經營業績;資金需求;財務狀況;流動性;未來交易;增長;戰略;業內;宏觀經濟環境以及其他預測、估計和結果。前瞻性聲明是基於公司目前的預期和假設作出的,涉及已知和未知的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果和未來事件與這些前瞻性聲明存在重大差異。閱讀者不應過分依賴這些前瞻性聲明。公司明確免除任何對任何前瞻性聲明的責任。
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