- 在接受建議二期劑量的32名復發/難治型霍奇金淋巴瘤(HL)患者中,目標反應率(ORR)為97%,完全反應(CR)率為78%
- 在此組中,中位無事件生存期(EFS)為9.8個月,12個月時存活率為84%,中位反應持續時間(DoR)為8.8個月
- 這些患者接受過重複治療(中位前7次治療),所有患者曾接受CPIs和BV治療,且對最近一線治療無反應
- 患者接受最多4個治療周期,治療安全性良好,未發生細胞釋放症候群(CRS)、移植物抗宿主病(GvHD)或免疫效應細胞相關神經毒性症候群(ICANS)事件
(SeaPRwire) – 德國曼海姆,2023年12月11日 – Affimed N.V.(納斯達克:AFMD)(“Affimed”或”公司”)是一家處於臨床階段的免疫療法公司,致力於幫助患者恢復天然抗癌能力,今天宣佈其領先的天然細胞引誘劑(ICE®)acimtamig的更新臨床數據。該數據由德克薩斯MD安德森癌症中心Yago Nieto醫生在2023年美國血液學會(ASH)年會上報告,他同時也是研究的主要研究人員。Affimed將在報告後舉辦網絡會議,回顧數據並提供acimtamig未來發展的戰略性更新。
總計42例患者入組,36例患者在建議二期劑量下治療。其中32例是HL患者。所有32例HL患者均經多次化療,所有患者均曾接受CPIs和BV治療,且對最近一線治療無反應,入組時疾病活躍進展。在所有劑量組中,整體治療方案ORR為93%,CR率為67%;在32例建議二期劑量HL患者中,治療方案ORR為97%,CR率為78%。此外,治療方案安全性良好,未見CRS、ICANS或任何級別GvHD事件。輕度到中度的輸注相關反應(IRRs)發生於acimtamig輸注的7.7%。
在所有劑量組中,中位EFS為8.8個月,中位總生存期(OS)未達到。對於在建議二期劑量下治療的HL患者,中位EFS為9.8個月,12個月存活率為84%。中位DoR為8.8個月,建議二期劑量HL患者6個月CR評估為72%;30%完全反應患者在12個月後仍維持CR狀態。
“當我們在已失敗前線治療的患者群體中進行研究時,即使只有輕微反應也很令人鼓舞。看到這種程度的反應(ORR 97%,CR 78%)實在令人驚喜,進一步激發我們為更多患者帶來這種療法。”Affimed醫學總監Andreas Harstrick醫生表示。”在此基礎上,我們的LuminICE-203期2研究已順利進入,並在首兩個劑量組入組和治療患者。我們期待2024年上半年分享數據。”
公司將於當地時間下午1點30分/東部標準時間下午4點30分/歐洲中部時間晚上22點30分舉辦電話會議,討論ASH會議上的數據並提供戰略性更新。會議將通過電話和網絡廣播進行。會議的網絡直播將在公司網站的”投資者”頁面”網絡廣播”部分提供。使用電話參與會議請使用連結: ,將提供撥號詳細信息和PIN代碼。
注意:為避免延誤,我們建議參與者在會議開始15分鐘前撥號。網絡廣播30天內將在同一連結提供重播。
關於AFM13-104期1/2研究
德克薩斯MD安德森癌症中心正在研究acimtamig(AFM13)與來自脐帶血的同種異體NK細胞聯合應用在復發/難治CD30陽性淋巴瘤患者中的研究。該研究是一項劑量升級試驗,首先研究了預複合NK細胞,然後擴展到36例r/r CD30陽性淋巴瘤患者,使用建議二期劑量的1×108 NK細胞/千克,後續3周200毫克acimtamig單獨治療。每個治療周期包括淋巴細胞減少化療(氟達拉濱30毫克/平方米每天和环磷醯胺300毫克/平方米每天)後2天單次輸注與acimtamig預複合的細胞激活和擴增的脐帶血源性NK細胞。隨後連續3周每周輸注一次acimtamig(200毫克)單獨治療,28天由研究人員通過FDG-PET評估反應。
德克薩斯MD安德森癌症中心與Affimed在此研究中存在機構性財務利益衝突,因此實施了機構性利益衝突管理和監測計劃。有關該研究的更多信息請訪問www.clinicaltrials.gov(NCT04074746)。
關於Acimtamig
Acimtamig(AFM13)是第一款天然細胞引誘劑(ICE®),它以獨特方式激活天然免疫系統消滅CD30陽性血液腫瘤。Acimtamig誘導CD30陽性腫瘤細胞的特異性和選擇性殺傷,利用天然免疫細胞(NK細胞和巨噬細胞)的力量,通過引導和激活它們來建立必要的接近性,使天然免疫細胞能夠特異性消滅腫瘤細胞。Acimtamig是一種四價雙特異性天然細胞引誘劑,旨在作為天然免疫細胞和腫瘤之間的橋樑。
關於Affimed N.V.
Affimed(納斯達克:AFMD)是一家處於臨床階段的免疫療法公司,致力於幫助患者恢復天然抗癌能力,通過實現天然免疫系統潛在能力來對抗癌症。公司的專有ROCK®平台使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液和實體腫瘤,為廣泛的單獨藥物和聯合療法項目提供支持。ROCK®平台可預測生成定制化的天然細胞引誘劑(ICE®)分子,利用患者的免疫細胞消滅腫瘤細胞。通過此創新方法,Affimed成為首家處於臨床階段的ICE®公司。Affimed總部位於德國曼海姆,在紐約設有辦事處,由經驗豐富的生物技術和製藥領導人領導,團結一心實現阻止癌症破壞患者生活的願景。欲了解更多關於公司人員、管線和合作夥伴的信息,請訪問:。
關於AlloNK®和Artiva
Artiva是一家免疫療法公司,能夠大規模生產可供選擇的同種異體NK細胞療法。Artiva的使命是開發治療嚴重自身免疫性疾病和癌症的有效、安全和可及的細胞療法。Artiva的核心計劃AlloNK®(也稱為AB-101)是一種非基因修飾的同種異體NK細胞療法候選藥物,旨在增強單克隆抗體或NK細胞引誘劑的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)效應。AlloNK是一種可冷藏的即用型療法,有可能在社區設定下使用。利用公司的細胞療法生產平台,Artiva可以從一個脐帶血單位中生成成千上萬劑可冷藏的準備就緒的AlloNK細胞,同時保持CD16和其他活化NK受體的高一致性表達。Artiva總部位於聖地亞哥。欲了解更多信息,請訪問。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。除歷史事實外,所有聲明均為前瞻性聲明,通常通過詞彙如“預計”、“相信”、“可能”、“估計”、“目標”、“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”等進行表示。前瞻性聲明出現在本發佈的多個地方,包括但不限於公司關於業務、監管批准、臨床試驗、知識產權保護、商業合作、資源和流動資金的目標和計劃聲明。這些前瞻性聲明受多種風險和不確定性影響,可能導致實際結果與預期不同,包括但不限於與產品開發有關的技術風險;臨床試驗的延誤或失敗;監管機構不批准產品;知識產權爭議;依賴第三方;競爭風險;以及通貨膨脹風險。
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