德國醫學協會(DGS)與藥廠Avextra攜手推出新研究OCEAN

• Avextra,這家專注於大麻基醫療(CBM)的德國製藥公司,以及致力於慢性疼痛治療的德國疼痛協會(DGS),德國領先的醫生社團,共同宣佈他們合作支持化療引起的神經性疼痛(CINP)病人。

• CINP會導致60-80%的腫瘤病人在接受癌症治療期間長期感覺疼痛和麻木,嚴重影響他們的生活品質。
  
• 在未來18個月,兩個組織的目標是在德國20多個DGS中心約400名CINP病人身上,在真實環境下研究Avextra的THC/CBD全譜提取物在效果和安全性方面。
  
• OCEAN標誌著Avextra的證據為基礎的大麻醫學聯盟的下一個項目,致力於在獨家合作夥伴關係框架下使用多種製劑形式來解決有重大未滿足需求的指示。

(SeaPRwire) –   德國班斯海姆,2024年1月23日 —— Avextra AG(「Avextra」或「公司」),一家位於德國的領先歐洲垂直整合型大麻基醫藥製造商和開發商,感到自豪能夠宣佈與德國疼痛協會(DGS)合作進行針對化療引起的神經性疼痛(CINP)的聯合研究。該研究以OCEAN為名,是Avextra證據為基礎的大麻醫學聯盟的下一個計劃。初步研究顯示,大麻基醫藥(CBMs)可能是神經性疼痛狀況的一個有希望的指示,包括CINP。然而,就像大麻醫學領域常見的情況一樣,對這一脆弱患者群體缺乎可靠的證據。Avextra感到自豪能與DGS在OCEAN研究中合作,填補這一研究空白。

CINP是一種由化療藥物在治療過程中對周圍神經造成的有毒損傷而引起的獨立疼痛疾病。這項真實世界研究旨在研究全譜大麻素提取物是否能成為一種適當的療法補充以緩解化療病人的症狀負擔。

OCEAN是一項前瞻性12周平行組觀察研究,利用Avextra自己平衡的10:10(THC:CBD)大麻提取物,在真實世界條件下研究400名成年CINP患者。OCEAN將評估多個因素,包括疼痛強度、與疼痛相關的障礙、睡眠質量和神經性疼痛的表型。研究完成後,結果將有助於更精確地了解受影響患者的治療需求,為未來III期臨床試驗提供寶貴的洞察力。

「OCEAN是一個獨特而有前景的機會,旨在獲取寶貴的患者數據,以改善CINP患者的生活質量。我們很高興與DGS合作,在整個研究過程中在德國收集真實世界證據。這項計劃是我們證據為基礎的大麻醫學聯盟的重要組成部分,其重要目標之一是開發針對特定指示的大麻基醫藥,最終為更廣泛的患者群體提供緩解症狀。」Avextra首席執行官Bernhard Babel博士解釋道。

OCEAN研究現已在進行中。「我們協會在治療慢性疼痛患者時已積累寶貴的經驗。與Avextra合作,我們的目標是研究THC/CBD全譜提取物10毫克/10毫克與非大麻類比對治療在大量因化療而產生神經病變的患者群體中的效果和安全性。這項前瞻性12周平行組研究以非干預方式設計。」德國疼痛協會主席Johannes Horlemann醫生表示。「化療後神經性疼痛治療存在巨大未滿足需求。由於化療成功通常是首要重點,患者通常不會在後續醫生諮詢中提出疼痛症狀。標準神經性疼痛藥物提供很少或無緩解。因此,研究至關重要,以確定如何通過THC-CBD全譜提取物改善疼痛和相關症狀。我們期待研究結果。」Johannes Horlemann醫生總結道。

Avextra致力於開發能夠收集必要證據支持未註冊CBM使用,並加速註冊大麻基醫藥開發的大麻基醫藥。該公司致力於透明度,因此試驗和研究結果將與科學界和監管機構分享,為大麻素治療的集體知識做出貢獻。該公司致力於與醫療界、監管機構和其他利益相關者合作,推動證據為基礎的創新發展。

關於Avextra AG

Avextra是歐洲領先的垂直整合式醫療大麻運營商,專注於開發和生產經監管機構批准的醫藥。該公司成立於2019年,總部位於德國,與醫生和藥劑師緊密合作,開發和生產精確配方的大麻基醫藥。Avextra控制整個價值鏈——從葡萄牙的種植到德國GMP認證的提取和製造。Avextra通過在歐洲主要市場建立的多種渠道和戰略資產,在歐洲大陸運營。

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關於DGS

德國疼痛協會(DGS)擁有約4,000名成員和120個疼痛中心,是慢性疼痛治療的領先專業協會。它與德國疼痛聯盟緊密合作,主要目標是通過更好的診斷和治療,改善這些患者的生活質量——與日常生活相匹配。為此,DGS成員每天在醫療實踐、診所、疼痛中心、藥房、物理治療和心理治療機構等地以跨專業方式合作。自1989年以來,DGS每年舉辦的德國疼痛和緩和護理日已成為最重要的專業活動和國際對話論壇之一。目前有約1,321名門診疼痛專家治療不斷增加的患者數量。需要至少1萬名受過訓練的疼痛醫生才能為約390萬名嚴重疼痛患者提供全面護理。為實現對慢性疼痛患者更好的護理,DGS呼籲建立全面和需求導向的結構——包括門診和住院——以及基本重塑需求規劃。

前瞻性聲明:

本新聞稿包含某些「前瞻性信息」,根據適用的證券法,許多因素可能導致實際結果與前瞻性信息中包含的結論、預測或預測有重大差異,包括但不限於以下風險:預期的協同效應和合作可能無法完全實現或可能需要更長時間實現;全球對大麻產品的消費需求低於預期;Avextra的附屬公司和合作夥伴能否獲得和維持進行業務所需的監管批准;以及Avextra和其附屬公司和合作夥伴經營所在的整體經濟、金融市場、法律、監管、競爭和政治環境是否將保持不變。

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