atai Life Sciences 宣佈 Beckley Psytech 的 BPL-003 第1期研究結果已發表在Psychopharmacology期刊

  • BPL-003 是 Beckley Psytech 獲得專利的 5-MeO-DMT 苯甲酸鹽配方,使用時採由鼻腔施打。
  • BPL-003 安全耐受,且具有可預測的藥物動力學特徵,且在健康受試者中,單次劑量最高可達 12 毫克,可可靠地產生主觀迷幻效果。
  • 主觀迷幻效果與 5-MeO-DMT 接觸有關,且發作迅速且持續時間短,急性效果在不到兩小時內消失。

(SeaPRwire) –   紐約和柏林, 2024 年 4 月 17 日 —  (NASDAQ: ATAI)(「atai」或「公司」),是一家臨床階段生物製藥公司,目標是轉變精神疾病的治療方式,今日宣布 Beckley Psytech 之全新合成、鼻腔施打 5-MeO-DMT 苯甲酸鹽配方 BPL-003 第一期結果已發表於《精神藥理學期刊 》。

這項安慰劑對照、雙盲、單次遞增劑量第一期研究探討了 BPL-003 在 44 位未曾使用過迷幻藥且健康的志願者中結合心理支持下的安全性、耐受性、藥物動力學 (PK) 和藥效動力學 (PD)。來自七個不同組別的受試者會接受 BPL-003 單次劑量(介於 1 毫克至 12 毫克之間)或安慰劑。

該論文顯示,BPL-003 安全耐受,未有嚴重或危急不良通報事件。BPL-003 可快速吸收及消除,且 5-MeO-DMT 的全身暴露與劑量大致成正比。BPL-003 可在數分鐘內可靠地產生主觀迷幻效果,且效果可在不到兩小時內消失。如果在規模較大的研究中獲得證實,這些發現可能支持一種於現有介入治療模式中採用、具擴充性的單次劑量治療模式。

主觀迷幻體驗的強度已被證實與接觸該化合物有關。隨著 BPL-003 劑量的增加,神秘體驗問卷 (MEQ-30) 和自我解離量表 (EDI) 的 PD 終點分數也會提高。在 BPL-003 10 毫克和 12 毫克劑量下,60% 的受試者擁有「完整神秘體驗」,這個定義是指根據 MEQ-30 量表達到或超過所有四個子量表的分數為 3。值得注意的是,87% 接受 BPL-003 的受試者表示他們再次接受相同或更高劑量,100% 接受最高劑量(12 毫克)的受試者表示,他們將再次接受相同或更高的劑量。

atai 的執行長兼共同創辦人,佛洛里安·布蘭,在評論該出版品時表示:「我們很榮幸能將 BPL-003 第一期數據發表於《精神藥理學期刊》,這是一個受到重視的同行評審期刊。與最近報導的第二 a 期初期數據一致,第一期結果顯示 BPL-003 安全耐受,並強調其作為一種擴充性介入性治療的潛力,在臨床上只需不到兩小時,與 Spravato® 成功建立的治療模式一致。」

BPL-003 目前正在第二 a 期研究中進行探討,作為治療酒精使用障礙( )和治療抗拒性憂鬱症 (TRD)( )的潛在藥物。其也正在一項第二 b 期多中心研究( )中探索治療 TRD 的可能。該試驗正在評估 BPL-003 單次中劑量或高劑量對未同時服用抗憂鬱劑的 TRD 病患的療效,其效用是以超閾知覺劑量為對照。預計將於 2024 年下半年公布該研究的初步結果。

關於 Beckley Psytech 和 BPL-003

Beckley Psytech 是一家私人臨床階段生物製藥公司,專門開發 BPL-003,這是一種會與各種血清素接受器結合的短效迷幻色胺,作用快速。流行病學調查和觀察性研究報告指出,5-MeO-DMT 可改善情緒、焦慮、減輕壓力、增加生活滿意度,並提升正念。據報導,5-MeO-DMT 可產生類似高劑量裸蓋菇素的神秘體驗,但其藥效持續時間明顯較短。

於 2024 年 1 月, ,獲得 35.5% 的所有權益,且在基礎發行上以 30% 的溢價獲得 1:1 認股權證保障。atai 在未來公司出售時享有有限時間的優先購買權,並享有 BPL-003 和 ELE-101 的無限期優先談判權。atai 和 Beckley Psytech 也同意在數位療法、商業及市場通路活動上進行合作,以準備未來潛在的商業化。

關於 atai Life Sciences

atai 是一家臨床階段生物製藥公司,目標是轉變精神疾病的治療方式,其創立的目的是為精神疾病治療領域顯著的未滿足需求和缺乏創新提供回應。atai 致力於以最高效率開發創新治療藥物,以治療憂鬱症、焦慮症、成癮和其他精神疾病。atai 希望透過匯集資源和最佳做法,負責任地加速開發新療法,在精神疾病患者中實現臨床上有意義且持久的行為改變。atai 的願景是治療精神疾病,讓世界各地所有人能過更充實的人生。有關詳細資訊,請參閱 。

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