(SeaPRwire) – 2024 年 3 月 11 日，德國美因茲 –（納斯達克股票代碼：BNTX，“BioNTech”或“公司”）將在 2024 年 4 月 5 日至 10 日，於美國聖地牙哥舉辦的美國癌症研究協會（“AACR”）年會上，展示其腫瘤學產品線中候選藥物的臨床試驗數據。口頭報告和海報報告，將介紹 BioNTech 正在研究的 mRNA 癌症疫苗和新型抗體藥物偶聯物（“ADC”）方法。
「今年的 AACR 演講著重介紹我們的個別化和非特定 mRNA 癌症疫苗平台候選藥物，包括針對患有胰臟癌病患進行長久後續追蹤資料的即時演講。」BioNTech 的共同創辦人兼首席醫療長 Özlem Türeci 博士說：「我們的 mRNA 癌症疫苗研究方法是腫瘤學產品組合中的重要支柱，目標在於消除殘存的腫瘤病灶，並藉由同時標定多種抗原來減少腫瘤負擔。我們將在 AACR 分享的數據顯示，我們如何透過研究新型治療方法，兌現對病人的承諾。」
BioNTech 在 AACR 年會 2024 上展示的臨床期計畫重點：
- 研究人員啟動針對切除性胰臟管腺癌（“PDAC”）病患進行的 mRNA 基底的個別化新抗原特異性免疫療法（“iNeST”）候選藥物 autogene cevumeran (BNT122, RO7198457) 的第一階段人體臨床試驗（NCT03319879）的長久追蹤活動和免疫反應數據。第 1 期試驗的結果已於發表。候選藥物目前正在 PDAC 進行中的第二期隨機試驗中進行評估，並由 BioNTech 和 Genentech（Roche Group 成員）共同開發。
- BioNTech 將針對晚期無法切除或轉移性非小細胞肺癌（“NSCLC”）病患，展示 LuCa-MERIT-1 第一期試驗（NCT05328414）與 docetaxel 合併使用其非特定共享腫瘤相關抗原 mRNA 治療性癌症候選疫苗 BNT116 的初步結果。數據顯示抗腫瘤活性、對接受過大量前期治療的晚期 NSCLC 病患產生一致的免疫反應，以及可控的安全特徵。
- 正在進行的海報發表將介紹針對已接受治療的晚期或轉移性實體腫瘤病患，在 B7H3 免疫檢查點蛋白上標定的 topoisomerase-1 抑制劑 ADC 候選藥物 BNT324/DB-1311，進行的全球第一期及第二期臨床試驗（NCT05778361）。候選藥物由 BioNTech 和 Duality Biologics 共同開發。
BioNTech 已建立了一個多元化的臨床腫瘤學產品線，包含 20 多個臨床計畫，涉及 mRNA 基底治療性癌症疫苗、標靶治療（包括細胞療法和 ADC）和新型免疫調節劑在於滿足未獲滿足的實體腫瘤適應症的醫療需求。這些候選藥物目前正在 30 多項臨床研究中進行評估，其中包括 9 個計畫處於第二期進階臨床試驗，以及 2 個候選藥物處於第三期關鍵性臨床試驗。BioNTech 正推進公司關鍵計畫進入後期的研發，目標在 2024 年底讓腫瘤學產品線中有 10 個或更多個潛在註冊試驗。
完整的摘要可以在取得。點選，以進一步瞭解 BioNTech 的產品線候選藥物。
完整發表內容：
即時發布
候選藥物：Autogene cevumeran (BNT122, RO7198457)
場次標題：「癌症疫苗：準備大顯身手？」
摘要標題：「個人化 RNA 新抗原疫苗在胰臟癌中誘發長效的 CD8+ T 效應細胞」
摘要代碼：CT025
日期：2024 年 4 月 7 日星期日
時間：下午 3:00 – 下午 5:00 太平洋標準時間
海報
候選藥物：BNT116
場次標題：第一期臨床試驗
摘要標題：「LuCa-MERIT-1 的初步結果，這是針對晚期非小細胞肺癌病患進行的一項針對六價 TAA 編碼 mRNA 疫苗 BNT116 + docetaxel 的第一個人體第一期試驗」
位置：海報區 48
海報代碼：CT051
日期：2024 年 4 月 8 日星期一
候選藥物：BNT324/DB-1311
場次標題：第一期臨床試驗進度 2
摘要標題：「DB-1311（一種 B7-H3 標靶 ADC）在晚期/轉移性實體腫瘤病患中評估安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性的第一期/二期多中心、開放標籤、首次針對人體的試驗」
場地：海報區 50
海報代碼：CT165
日期：2024 年 4 月 8 日星期一
關於 BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) 是一家下一代免疫療法公司，開發用於癌症和其他嚴重疾病的創新療法。BioNTech 利用廣泛的計算發現和治療性藥物平台，用於快速開發新穎的生物製藥產品。其廣泛的腫瘤學產品候選組合包括個別化和非特定 mRNA 基底療法、創新的嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞、多種蛋白質基底治療，包括雙特異性免疫檢查點調節劑、標靶癌症抗體和抗體藥物複合體 (ADC) 療法、以及小分子。根據其在 mRNA 疫苗開發和內部製造能力方面的深厚專業知識，BioNTech 及其合作者正在為多種傳染病開發多種 mRNA 疫苗候選藥物，以及多樣化的腫瘤學產品線。BioNTech 已與多家全球製藥合作夥伴建立廣泛的合作關係，包括 Duality Biologics、Fosun Pharma、Genentech（Roche Group 的成員）、Genevant、Genmab、OncoC4、Regeneron 和 Pfizer。
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BioNTech 前瞻性聲明
本新聞稿包含 1995 年私人證券訴訟改革法案（經修訂）意義中的前瞻性聲明，包括但不限於：BioNTech 在腫瘤學領域的研發計畫的啟動、時程、進度和結果，包括腫瘤靶點的時間和數量潛在註冊試驗；BioNTech 目前和未來的腫瘤學臨床前研究和臨床試驗，包括：針對切除性 PDAC 病患進行的個別化新抗原特異性免疫療法（“iNeST”）autogene cevumeran (BNT122, RO7198457)、結合 docetaxel 的 mRNA 癌症疫苗候選藥物 BNT116 在晚期無法切除或轉移性 NSCLC 中，以及 ADC 候選藥物 BNT324/DB-1311 在晚期或轉移性實體腫瘤中的使用、BioNTech 平台中臨床數據的性質、表徵和發布時間，這些數據受同行審查、監管審查和市場解讀的約束；BioNTech 產品線計畫的後