InflaRx報告2023年全年業績並宣佈INF904發展計劃

• InflaRx 將率先針對免疫皮膚病學中選定的適應症集中開展開發活動和資源，包括註冊階段的 vilobelimab 和潛在優於同類的口服 C5aR 抑制劑 INF904

• INF904 的開發將最初針對慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 和化膿性汗腺炎 (HS)，預計在 2024 年底之前啟動 IIa 期藥代動力學劑量範圍研究，預計在 2025 年獲得數據

• InflaRx 正在考慮與其他感興趣領域的合作夥伴進行合作，目標是更廣泛地釋放其“產品中的管線”潛力

• 進行中的 vilobelimab 的 III 期試驗預計將在 2025 年進行中期分析

• 預計 9840 萬歐元的現金、現金等價物和可銷售證券將為至少到 2026 年的運營提供資金

• 公司管理層將於 2024 年 3 月 21 日上午 8:00 （東部時間）提供渠道更新，包括關於所選 INF904 開發適應症的詳細信息。

(SeaPRwire) –   德國耶拿，2024 年 3 月 21 日 — InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) 是一家通過靶向補體系統開創抗炎療法先河的生物技術公司，今天宣布了截至 2023 年 12 月 31 日的財務和運營業績，並對其未來的開發和運營計劃提供了全面的戰略更新。

InflaRx 首席執行官兼創始人尼爾斯·C·裡德曼教授評論道：“InflaRx 最近在其渠道取得了巨大進展，vilobelimab 現在已進入 III 期 PG 治療階段，而 INF904 則成為潛在優於同類的口服 C5aR 抑制劑，具有廣闊的商業潛力。我們非常高興地宣布我們的全新渠道重點，該重點針對免疫皮膚病學中巨大的市場和未滿足的需求，我們在 C5a 和 C5aR 抑制方面的獨特方法可能會帶來顯著的好處。我們認為，憑藉我們的專業知識和網絡，InflaRx 可以推動這個領域的增量渠道價值。此外，由於 INF904 有可能成為“產品中的渠道”，我們正在考慮與合作夥伴合作，以在其他感興趣的領域釋放更多價值。“

柏林夏裡特大學過敏研究所皮膚病和變態反應系主任，馬庫斯·毛雷爾教授，博士評論道：“我對 INF904 的開發及其針對免疫皮膚病學領域的初期重點感到非常興奮，其中包括 CSU，我們的研究小組已經弄清楚並傳達給 InflaRx，C5aR 在疾病病理學中潛在的作用。作為一種強效的口服 C5aR 抑制劑，我相信有充分的理由在 CSU 中開發 INF904，CSU 是一種患者有巨大未滿足需求的疾病，需要新的作用機制。我期待未來與 InflaRx 合作開發這一有潛力的藥物。“

北卡羅來納大學醫學院皮膚病學教授，HS 基金會秘書，克里斯托弗·賽義德醫學博士評論道：“有越來越多的臨床研究證據表明，C5a 和 C5aR 抑制可能會為 HS 患者帶來顯著好處，我參與了一些這類研究。特別是，對引流性竇道減少，即最影響生活且難以治療的病變的影響非常顯著，因為這仍然是一個高度未滿足的醫療需求。我很激動地看到 INF904 被開發為 HS 中的口服 C5aR 抑制劑，這可能會為這些需要更多不同療法患者帶來有前途的新治療選擇。“

今天舉行渠道更新活動；今年晚些時候舉行研發日

InflaRx 將於今天上午 8:00（東部時間）/下午 1:00（中歐時間）舉辦一次虛擬渠道更新電話會議，討論其對免疫皮膚病學的關注。公司將提供有關其口服 C5aR 抑制劑 INF904 的選擇適應症的開發基本原理和 vilobelimab 在 PG 中開發的更新。

要參加電話會議，與會者可以預先註冊，並將收到專用鏈接和撥入詳情，以便輕鬆快捷地加入會議。可以找到附帶的更新公司簡介。

InflaRx 還計劃在今年晚些時候舉辦一場虛擬研發活動，以提供有關其開發計劃的更多詳細信息，並由主要意見領袖提供對 InflaRx 渠道的開發和商業原理的見解。

免疫皮膚病學渠道重點：CSU 和 HS 的 INF904

InflaRx 已經選擇了兩個最初的免疫皮膚病學適應症，打算通過啟動 IIa 期“籃子研究”用 INF904 治療。這些適應症最初包括 CSU 和 HS，這兩種慢性炎症性皮膚病，其中 C5a 被認為發揮了重要作用，並且存在高度未滿足的需求。此外，由於 INF904 是一種口服藥，其作用機制目前無法由針對這些適應症開發的其他藥物解決，因此公司看到了改善這些病症患者護理標準的獨特機會。InflaRx 預計 INF904 在這兩個適應症中的市場潛力巨大，兩個適應症的市場估計都是數十億美元。

InflaRx 目前正在進行額外的臨床前研究，包括慢性毒性研究，以使用 INF904 進行更長期的給藥。與之前的公告一致，InflaRx 預計在 2024 年底之前啟動對 INF904 的 IIa 期研究。這項開放標籤的 IIa 期研究預計將探索至少三種不同劑量的 INF904，持續時間為 4 周，並評估患者的藥代動力學 (PK) 和藥效動力學 (PD) 參數，以及提供安全數據和某些早期療效讀數。預計將於 2025 年公佈這項 IIa 期研究的數據。InflaRx 也預計將在 2025 年啟動一項更大規模和更長期的 IIb 期研究。

CSU 的 INF904

CSU 是一種使人衰弱且不可預測的皮膚病，特徵是劇烈瘙癢的蕁麻疹/風團和血管性水腫。這種慢性病的負擔很大，由於缺勤和曠工，會影響睡眠、心理健康、生活質量和生產力。據估計，CSU 影響了全球約 4000 萬人。

據報道，CSU 患者顯示 C5a 水平升高，C5a 是肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的主要激活劑，而肥大細胞和嗜鹼性粒細胞被認為是 CSU 發病機理的重要因素。此外，研究表明，CSU 中的補體激活（包括 C5a）可以導致組織胺釋放。

目前的治療方法有限，在很大一部分患者中存在顯著的未滿足需求。作為一種口服製劑，具有良好的藥代動力學/藥效動力學特徵，可以讓全身暴露範圍廣泛，INF904 可以在 CSU 市場中找到不同的定位。

HS 的 INF904

HS 是一種慢性、復發性、使人衰弱的中性粒細胞驅動的炎症性疾病，可以持續數年並極大地影響生活質量；其特徵是膿腫、結節和引流性竇道，這些竇道會發作並導致疤痕。

INF904 抑制 C5a 已知的對中性粒細胞激活和免疫細胞組織積累的影響，包括組織損傷機制的產生（酶釋放和氧化自由基形成）以及 NETosis 的誘導——這些機制被認為與 HS 進展和引流性竇道形成有關。