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南京、中國、2023年8月30日 — InxMed,一家致力於開發用於難治性固體瘤的藥物耐藥性靶向治療的臨床階段生物技術公司,今天宣佈該公司的首創ADC OMTX705最近獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND(新藥臨床試驗申請)批准。
OMTX705是一種新型的抗體藥物偶聯物(ADC),其靶向纖維母細胞活化蛋白α(FAPα)。FAPα是一種高度局限性表達於環繞腫瘤細胞和微血管的癌相關成纖維細胞(CAF)中的二聚體II型絲氨酸蛋白酶。InxMed的研究和其他出版物一致顯示,FAP表達的CAF在腫瘤藥物耐藥性中發揮著重要作用。
InxMed已經探索並證明了FAPα靶向治療對各種癌症類型的潛在抗瘤效果,尤其是在中國人群中發病率較高的癌症,如胃癌、食管癌等。該公司與Oncomatryx建立合作關係,Oncomatryx是一家開發針對腫瘤微環境的新藥的公司,共同開發OMTX705的臨床前和臨床研究,並擁有OMTX705在亞洲的商業化權利。
自2019年以來,InxMed一直在開發用於難治性固體瘤的新型ADC藥物。該公司已經證明了各種ADC藥物與關鍵試驗階段藥物IN10018(伊費貝替尼,一種高效選擇性的口服局部黏附激酶抑制劑)的聯合治療在動物模型中顯示出有希望的協同抗癌效果。InxMed正在通過自身的協同管線和合作積極探索並最大化這種治療方案的潛力。
關於InxMed
InxMed是一家於2018年底成立的臨床階段生物技術公司。該公司致力於開發針對基質微環境和固體瘤耐藥性及轉移的創新治療,尤其關注抗PD-1/PD-L1治療藥物耐藥性的新藥開發。InxMed致力於建立驅動於對疾病生物學的深入理解的高效的臨床轉化科學和概念驗證平台,並致力於成為革命性癌症治療的全球領導者。
InxMed在中國的南京、上海和北京以及美國、加拿大和澳大利亞建立了轉化醫學和臨床團隊。通過獨立的發現研究與開發以及合作研發,InxMed已經建立了一個獨特的協同全球管線。InxMed已完成多輪融資,總額超過1億美元。其首個新藥IN10018,一種高效選擇性的口服局部黏附激酶抑制劑,已獲美國FDA快速通道資格認定和中國國家藥監局突破性治療認定。支持上市批准的關鍵臨床試驗正在進行中。